NanoGroup w centrum rewolucji transplantologii

Rozwój nowoczesnej medycyny rzadko przybiera formę jednego przełomu uchwytnego w czasie. Znacznie częściej jest to proces rozłożony na lata, wymagający wiedzy, technologii, kapitału oraz sprawnego poruszania się w złożonym środowisku regulacyjnym. Biotechnologia należy do dziedzin, w których efekty pojawiają się powoli, ale ich wpływ potrafi być fundamentalny. NanoGroup znajduje się dziś właśnie w takim miejscu - gdzie ambitna wizja przeszła w etap realizacji.

Punktem wyjścia dla działalności spółki jest jeden z najpilniejszych problemów współczesnej medycyny - niedobór organów do przeszczepów oraz ograniczony czas ich przydatności. Obecnie od momentu pobrania narządu lekarze mają zaledwie kilkanaście, maksymalnie kilkadziesiąt godzin na jego wykorzystanie. Standardowa metoda, czyli schładzanie, jedynie spowalnia procesy biologiczne, nie poprawiając jakości organu. To podejście defensywne - zabezpiecza, ale nie daje możliwości regeneracji.

Odpowiedzią spółki NanoGroup jest System NanOX - szereg produktów przeznaczonych dla nowoczesnej transplantologii. Istotą tej innowacji jest tu przejście od biernego przechowywania organu do aktywnego podtrzymywania funkcji życiowych, co odpowiada na organu. NanOX Recovery Box powstaje w odpowiedzi na globalną zmianę standardu w kierunku perfuzji mechanicznej (utrzymania przepływu krwi lub płynu w narządzie poza organizmem człowieka), przy jednoczesnym projektowaniu urządzenia pod rutynowe zastosowanie kliniczne.

NanOX Recovery Box to zaawansowane urządzenie do perfuzji, które zmienia przechowywanie organów w proces ich kontrolowanego podtrzymania. Zamiast biernego chłodzenia, system utrzymuje narząd w warunkach zbliżonych do fizjologicznych, zapewniając mu stały dostęp do tlenu i składników odżywczych. W efekcie organ nie tylko „przetrwa”, ale pozostaje aktywny metabolicznie, co otwiera drogę do jego regeneracji jeszcze przed przeszczepem.

Przechowywanie organu aktywnego metabolicznie wymaga zachowania odpowiedniej wymiany gazów oddechowych. Dzisiejsze płyny perfuzyjne nie były projektowane pod tym kątem - są jej pozbawione, lub jest ona dostępna w ograniczonym zakresie. NanoGroup prowadzi badania nad nowym płynem NanOX 4 Kidney, który w oparciu o technologię perfluorowęgli odwzorowuje funkcje oddechowe czerwonych krwinek. Płyn znajduje się w fazie badań na zwierzętach, a jego rozwój dofinansowany został przez PARP kwotą 22,8 mln PLN w ramach programu FENG.

Zgromadzone dotąd wyniki wskazują, że rozwiązanie może przełożyć się na realne korzyści kliniczne. Przy wykorzystaniu Systemu NanOX NanoGroup wykazała możliwość utrzymania nerki poza organizmem przez ponad sześć dni przy zachowaniu jej funkcjonalności transplantacyjnej. W zestawieniu z obecnymi standardami liczonymi w godzinach oznacza to zmianę jakościową, która może zrewolucjonizować organizację i logistykę procesów transplantacyjnych. Dłuższy czas przechowywania oznacza lepsze dopasowanie dawcy i biorcy, większą przewidywalność operacji oraz możliwość wykorzystania organów dotąd uznawanych za zbyt słabe, by je bezpiecznie wykorzystać.

NanOX obecnie znajduje się w fazie zaawansowanych prac inżynieryjnych oraz przygotowań do certyfikacji CE w Unii Europejskiej - w styczniu zawarta została w tym celu umowa dla urządzenia NanOX Recovery Box z jednostką notyfikowaną TUV Nord Polska. Proces ten obejmuje dostosowanie urządzenia do rygorystycznych wymogów regulacyjnych oraz potwierdzenie jego bezpieczeństwa i skuteczności w warunkach klinicznych. Rozpoczęcie procedury certyfikacyjnej stanowi jeden z kluczowych kroków na drodze do komercjalizacji technologii i jej wprowadzenia do codziennego użytku.

Rozwój płynu i urządzenia wymaga współpracy lekarzy, naukowców i inżynierów. Realizowany projekt wymaga wieloetapowych badań przedklinicznych, których model jest prawdopodobnie jednym z najbardziej wymagających w Polsce. Odzwierciedla to skalę wyzwania oraz determinację spółki.

W dłuższej perspektywie projekt NanoGroup może zwiększyć dostępność przeszczepów. Wydłużenie czasu przechowywania i poprawa jakości organów otwierają możliwość wykorzystania zasobów, które dziś pozostają niewykorzystane - w tym organów od dawców po zatrzymaniu krążenia. To potencjalnie jeden z najważniejszych efektów wdrożenia tej technologii. Rynek transplantologii zaczyna antycypować ten potencjał - po latach zastoju, w ostatnich dwóch latach doszło na tym rynku do dwóch dużych przejęć o wartości 1,5 i 0,5 mld USD.

NanoGroup działa w sektorze life science, który w Polsce wciąż się rozwija, ale dysponuje rosnącym potencjałem naukowym i technologicznym. Strategia spółki obejmuje nie tylko rozwój Systemu NanOX, ale również budowę szerszego portfolio technologii oraz stopniowe przechodzenie od fazy badań do etapu komercjalizacji.

Choć biotechnologia wiąże się z wyzwaniami, dotychczasowe wyniki i tempo prac dają solidne podstawy do optymizmu. System NanOX ma potencjał, by realnie poszerzyć możliwości transplantologii. Czas przestaje być wyłącznie ograniczeniem - staje się zasobem, którym można świadomie zarządzać. Stawką są dodatkowe godziny, które mogą zdecydować o jakości narządu i powodzeniu przeszczepu. A to może decydować o życiu tysięcy, dziesiątek a może nawet setek tysięcy pacjentów na całym świecie.